Ce cerneluri sunt interzise în Uniunea Europeană
Din 4 ianuarie 2022, regulamentul european scoate din cernelurile de tatuaj mii de substanțe periculoase. Pigment Blue 15:3 și Pigment Green 7 au ieșit din uz de la 4 ianuarie 2023.
4 ianuarie 2022, apoi 2023
Regula nu interzice o listă de culori, interzice o listă de proprietăți
Restricția stă în rubrica 75 din anexa XVII la regulamentul REACH, adăugată prin Regulamentul (UE) 2020/2081.
Ea nu spune „roșul e interzis". Spune că o substanță nu are voie într-un amestec de tatuat dacă e clasificată într-una dintre categoriile de pericol.
Categoriile enumerate sunt: cancerigen, mutagen pe celule germinale, toxic pentru reproducere, sensibilizant cutanat, coroziv sau iritant pentru piele și ochi.
Se adaugă substanțele interzise în produse cosmetice și o listă proprie cu limite fixe, numită Apendicele 13.
Institutul federal german de evaluare a riscurilor numără aproximativ 4.200 de substanțe interzise sau sever restricționate pentru cernelurile de tatuaj.
Limitele sunt exprimate în procente foarte mici
Pentru o substanță cancerigenă sau mutagenă din categoriile 1A, 1B sau 2, pragul e 0,00005 la sută din greutate.
Pentru o substanță toxică pentru reproducere sau sensibilizant cutanat, pragul e 0,001 la sută. Pentru iritanți, 0,01 la sută, sau 0,1 la sută dacă substanța e folosită doar ca reglator de pH.
Când o substanță intră în mai multe categorii, se aplică limita cea mai strictă. Dacă e și în Apendicele 13, se aplică limita de acolo.
Cifrele astea nu se pot verifica în salon, cu ochiul liber. De aia regula pune greutatea pe etichetă și pe certificatul de conformitate.
Regula are și un mecanism de actualizare. Dacă o substanță e reclasificată mai târziu, noua încadrare intră în vigoare la data de aplicare a clasificării.
Cele două culori care au primit amânare, și de ce
În consultarea publică a reieșit că pentru doi coloranți nu existau alternative mai sigure și fezabile tehnic. Sunt Pigment Blue 15:3 și Pigment Green 7.
Comitetul de evaluare socioeconomică a recomandat 36 de luni de derogare. Comisia a considerat că 24 de luni sunt suficiente și a fixat termenul la 4 ianuarie 2023.
Textul le identifică precis: Pigment Blue 15:3 are CI 74160, EC 205-685-1, CAS 147-14-8. Pigment Green 7 are CI 74260, EC 215-524-7, CAS 1328-53-6.
Apendicele 13 dă limite fixe pentru metale
Pentru mercur, staniu organometalic, antimoniu, arsen, cadmiu, crom, cobalt și benzo[a]piren limitele sunt la 0,00005 la sută sau mai jos.
Plumbul are 0,00007 la sută, seleniul 0,0002 la sută, nichelul 0,0005 la sută. Cuprul are 0,025 la sută, bariul 0,05 la sută, zincul 0,2 la sută.
Benzo[a]pirenul are cea mai mică limită din tabel: 0,0000005 la sută. Metanolul, în schimb, e permis până la 11 la sută.
Eticheta e obligatorie și ai dreptul să o vezi
Din 4 ianuarie 2022, furnizorii trebuie să marcheze pe ambalaj mențiunea „Amestec destinat utilizării în tatuaje sau machiaj permanent".
Alături de ea se cer un număr de lot unic și lista completă a ingredientelor, în ordine descrescătoare după greutate sau volum.
Când e cazul, apar și frazele „Conține nichel. Poate cauza reacții alergice." sau aceeași formulare pentru crom hexavalent.
Informația trebuie să fie clar vizibilă, ușor de citit și marcată indelebil, în limba oficială a statului unde se vinde amestecul.
Textul spune direct: înainte de folosire, persoana care aplică amestecul trebuie să transmită clientului informația de pe ambalaj. Un amestec fără mențiunea obligatorie nu are voie să fie folosit pentru tatuat.
Restricția acoperă și machiajul permanent, și microblading-ul
Definiția din text e largă: injectarea sau introducerea amestecului în pielea, mucoasa sau globul ocular al unei persoane, prin orice procedeu.
Enumeră explicit machiajul permanent, tatuajul cosmetic, microblading-ul și micropigmentarea.
Excepția e îngustă. Nu se aplică amestecurilor introduse pe piață exclusiv ca dispozitiv medical, și nici gazelor la temperatura camerei, cu excepția formaldehidei.
Ce înseamnă asta în România
Ordinul 1.648 din 2024 nu rescrie lista. Trimite direct la ea, la articolul 19: pigmenții folosiți la tatuare artistică și cosmetică respectă rubrica 75 din anexa XVII la REACH.
La articolul 18, același ordin cere ca pigmenții să vină cu certificate de conformitate care conțin marca, denumirea, codul, lotul, data fabricației și data expirării.
Deci în România regula europeană nu e opțională, e preluată prin trimitere. Poți cere certificatul.
Un amestec fără mențiunea obligatorie de pe etichetă nu are voie să fie folosit pentru tatuat. Scrie la paragraful 8 al rubricii 75.
În practică, întrebarea utilă în salon nu e „ce marcă folosiți". E „îmi arătați eticheta și certificatul de conformitate".
Limitele fixe din Apendicele 13, pe metale
| Substanța | Limita din greutate | Observație |
|---|---|---|
| Benzo[a]piren | 0,0000005 la sută | cea mai strictă din tabel |
| Mercur, antimoniu, arsen, cadmiu, crom, cobalt | 0,00005 la sută | aceeași limită pentru toate |
| Plumb | 0,00007 la sută | ușor peste grupul de mai sus |
| Seleniu | 0,0002 la sută | |
| Nichel | 0,0005 la sută | sub limită se cere avertisment pe etichetă |
| Cupru | 0,025 la sută | |
| Bariu | 0,05 la sută | |
| Zinc | 0,2 la sută | cea mai permisivă dintre metale |
| Metanol | 11 la sută | solvent, nu pigment |
Ce se mai întreabă
- Cerneala verde și albastră sunt interzise acum
- Nu culorile, ci doi pigmenți anume. Pigment Blue 15:3 și Pigment Green 7 nu mai pot fi folosiți de la 4 ianuarie 2023. Producătorii au reformulat cu alți coloranți.
- Câte substanțe sunt de fapt interzise
- Institutul federal german de evaluare a riscurilor scrie că aproximativ 4.200 de substanțe sunt interzise sau sever restricționate pentru cernelurile de tatuaj sub REACH.
- Cum verific dacă cerneala e conformă
- Ceri ambalajul. Trebuie să scrie „Amestec destinat utilizării în tatuaje sau machiaj permanent", numărul de lot și lista de ingrediente. Fără mențiunea aia, amestecul nu are voie să fie folosit.
- Regula se aplică și la machiajul permanent
- Da. Definiția din text include explicit machiajul permanent, tatuajul cosmetic, microblading-ul și micropigmentarea.
- De ce s-a făcut restricția
- Comitetul de evaluare a riscurilor a considerat că, pentru majoritatea coloranților în discuție, riscul de cancer nu putea fi exclus. Motivul principal a fost lipsa de informații despre proprietățile lor.
De unde vin cifrele
- Regulamentul (UE) 2020/2081, rubrica 75 din anexa XVII la REACH și Apendicele 13, text integral pe serviciul de publicații al Uniunii Europenedata de 4 ianuarie 2022, derogarea până la 4 ianuarie 2023 pentru Pigment Blue 15:3 și Pigment Green 7 cu numerele lor CI, EC și CAS, pragurile de concentrație pe categorii, tabelul de limite din Apendicele 13, cerințele de etichetare și definiția care include machiajul permanent și microblading-ul
- Institutul Federal German pentru Evaluarea Riscurilor, întrebări frecvente despre cernelurile de tatuajcifra de aproximativ 4.200 de substanțe interzise sau sever restricționate, și poziția că evaluarea de risc pentru cei doi pigmenți nu e posibilă din lipsa datelor complete
- Ordinul ministrului sănătății nr. 1.648/2024, articolele 18 și 19trimiterea directă la rubrica 75 din anexa XVII la REACH și obligația ca pigmenții să fie însoțiți de certificate cu marcă, denumire, cod, lot, dată de fabricație și dată de expirare